Telmisartan zapobiegający nawracającym udarom i zdarzeniom sercowo-naczyniowym cd

Pacjenci byli oceniani podczas wypisu ze szpitala lub podczas wizyty w klinice po tygodniu, a następnie po 1, 3 i 6 miesiącach; następnie oceniano je co 6 miesięcy. Tymczasowe rozmowy telefoniczne zaplanowano w połowie drogi między wizytami w klinice. Wydarzenia wynikowe
Głównym rezultatem był nawrót każdego rodzaju. Dwa wtórne wyniki były głównymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi (śmierć od sercowo-naczyniowych przyczyn, zawał mięśnia sercowego, nawracający udar, albo pogorszenie albo nowa niewydolność serca) i nowy-początek cukrzycy. Centralny komitet uznał pierwotny wynik i pierwszy z drugorzędnych wyników, podczas gdy rozpoznanie nowo rozpoznanej cukrzycy opierało się na raportach ośrodków.
Analiza statystyczna
Badanie początkowo zaplanowano w celu zarejestrowania 15 500 pacjentów, przy czym wielkość próby uznano za wystarczającą do zebrania 2170 pacjentów z nawrotowym udarem podczas 4-letniej próby. Na podstawie tego założenia próba miałaby moc ponad 99%, aby wykryć względne zmniejszenie ryzyka o 25% w grupie telmisartanu, w porównaniu z grupą placebo, biorąc pod uwagę dowody w tym czasie. , pomimo późniejszego zwiększenia liczebności próby do ponad 20 000 pacjentów i 6-miesięcznego przedłużenia badania, przewidywano jedynie 1715 pacjentów z nawrotowym udarem. Ta skorygowana częstość zdarzeń dostarczyła siłę 91% do wykrycia względnego zmniejszenia ryzyka o 15% w grupie telmisartanu, w porównaniu z grupą placebo.
Podstawową analizą był czas do wystąpienia nawrotu udaru. Model regresji proporcjonalnych hazardów Coxa z początkowym poziomem wieku, stanem cukrzycy, stosowaniem inhibitora ACE i zmodyfikowaną skalą Rankina jako współzmiennymi był wcześniej zdefiniowanym modelem, który ma być stosowany do analizy wyników. Jednak założenie dotyczące proporcjonalnych zagrożeń nie zostało spełnione i dlatego zbadaliśmy, czy efekt leczenia zmieniał się w zależności od czasu (po zbadaniu krzywych Kaplana-Meiera), z dodatkowymi analizami opisującymi wyniki osobno w ciągu i powyżej 6 miesięcy. Wszystkie analizy wyników zostały przeprowadzone zgodnie z zasadą zamiar leczenia przy zastosowaniu podejścia od momentu do wystąpienia zdarzenia i obejmowały wszystkich pacjentów z randomizacją.
Analizy podgrup dotyczące pierwotnego wyniku i głównych zdarzeń sercowo-naczyniowych oceniano za pomocą testów interakcji dla wcześniej określonych cech wyjściowych. Obejmowały one zastosowanie inhibitorów ACE, skurczowe ciśnienie krwi, historię cukrzycy i ocenę ryzyka udaru, generowaną na podstawie ogólnych danych z badania, które obejmowały wiek, płeć, poziom aktywności fizycznej, wyjściowe skurczowe ciśnienie krwi, historię nadciśnienia tętniczego, stan cukrzycy, zawał mięśnia sercowego, migotanie przedsionków, choroba tętnic obwodowych i udar mózgu przed zdarzeniem kwalifikującym (szczegółowe informacje można znaleźć w Dodatkowym dodatku, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm.org).
Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów. Od 11 września 2003 r. Do 14 lipca 2006 r. W badaniu wzięło udział 20.332 pacjentów. Spośród tych pacjentów 10,146 zostało przydzielonych do przyjęcia telmisartanu i 10 186 pacjentów otrzymujących placebo. Wyjściową charakterystykę pacjentów przedstawiono w Tabeli 1. Średnie ciśnienie krwi przy przyjęciu wynosiło 144,1 mm Hg, skurczowe i 83,8 mm Hg, rozkurczowe.
[więcej w: fizjoterapia na wesoło, kosmetyki ajurwedyjskie, fizjoterapia po endoprotezoplastyce stawu biodrowego pdf ]

Powiązane tematy z artykułem: fizjoterapia na wesoło fizjoterapia po endoprotezoplastyce stawu biodrowego pdf kosmetyki ajurwedyjskie