Olanzapina do zapobiegania wywołanym chemioterapią nudnościami i wymiotami czesc 4

Odsetek pacjentów bez nudności był porównywany pomiędzy grupami leczenia sekwencyjnie: najpierw dla całego okresu, a następnie dla wczesnych i późniejszych okresów jednocześnie. Ta hierarchiczna kolejność została wybrana, ponieważ uznaliśmy, że najważniejszym momentem jest ulga, a ulgi we wczesnym i późniejszym okresie mają równie ważne znaczenie drugorzędne. Wtórne punkty końcowe obejmowały pełną odpowiedź (bez epizodów wymiotnych i bez stosowania leków ratunkowych). Pełna odpowiedź została określona na podstawie dziennych zapisów pacjentów podczas ogólnych, wczesnych i późniejszych okresów oceny oraz zgłoszonych działań niepożądanych.
Analiza statystyczna
W tym badaniu przyjęto sekwencyjny projekt grupowy z tymczasową analizą pod kątem wyższości i bezcelowości. Analiza pośrednia miała być przeprowadzona, gdy 50% pacjentów zostało zapisanych i ukończyło codzienną ocenę nudności i wymiotów. Użyliśmy rodziny Lan-DeMets25 funkcji wydatków alfa i beta odpowiadających granicy O Brien-Fleming, aby kontrolować ogólny poziom błędów typu I i typu II. Czytaj dalej Olanzapina do zapobiegania wywołanym chemioterapią nudnościami i wymiotami czesc 4

Aspiryna i Dipyridamol o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu z klopidogrelem do nawracającego udaru ad 7

Działania niepożądane prowadzące do trwałego przerwania leczenia badanego zostały zwiększone w grupie przyjmującej aspirynę i dipirydamol o przedłużonym uwalnianiu (1650 pacjentów [16,4%]) w porównaniu z grupą otrzymującą klopidogrel (1069 pacjentów [10,6%]). Przerwanie leczenia z powodu działań niepożądanych nastąpiło wcześniej w przypadku stosowania kwasu acetylosalicylowego i dipirydamolu o przedłużonym uwalnianiu, z 49,6% wszystkich takich przypadków przerwania leczenia w ciągu pierwszych 2 miesięcy w porównaniu z 32,5% pacjentów w grupie przyjmującej klopidogrel. Trwałe odstawienie badanego leku z powodu bólu głowy występowało częściej wśród biorców aspiryny plus dipirydamol o przedłużonym uwalnianiu (593 [5,9%]) niż wśród biorców klopidogrelu (87 [0,9%]). Ból głowy występował również częściej w grupie przyjmującej aspirynę i dipirydamol o przedłużonym uwalnianiu (30,2% pacjentów w 7 dniu, w porównaniu z 10,2% w grupie otrzymującej klopidogrel). Częstość występowania wybranych zdarzeń niepożądanych prowadzących do przerwania leczenia wymieniono w Tabeli 3 (wszystkie występujące u co najmniej 0,1% pacjentów zgłoszonych w Dodatku Uzupełniającym). Czytaj dalej Aspiryna i Dipyridamol o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu z klopidogrelem do nawracającego udaru ad 7

Chemioterapia na bazie platyny plus Cetuksymab w raku głowy i szyi cd

Stosowanie cisplatyny lub karboplatyny było według uznania badacza. Cetuksymab był podawany w początkowej dawce 400 mg na metr kwadratowy podawany w 2-godzinnym wlewie dożylnym, a następnie w kolejnych dawkach 250 mg na metr kwadratowy podawany w 1-godzinnej infuzji dożylnej, kończący się co najmniej godzinę przed rozpoczęciem leczenia. chemioterapii. Modyfikacje dawki chemioterapii i cetuksymabu były dozwolone zgodnie z kryteriami określonymi w protokole. Pacjenci otrzymywali maksymalnie sześć cykli chemioterapii. Czytaj dalej Chemioterapia na bazie platyny plus Cetuksymab w raku głowy i szyi cd

Chemioterapia na bazie platyny plus Cetuksymab w raku głowy i szyi ad

Inne kryteria włączenia obejmowały niekwalifikowalność do lokalnej terapii; przynajmniej jedno uszkodzenie, które było dwukierunkowo mierzalne za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI); wynik umiejętności Karnofsky wynoszący 70 lub więcej (w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność); odpowiednia funkcja hematologiczna, nerkowa i wątrobowa; oraz tkanka nowotworowa, która była dostępna do oceny ekspresji EGFR. Głównymi kryteriami wykluczenia były chirurgia lub napromienianie w ciągu ostatnich 4 tygodni, poprzednia chemioterapia ogólnoustrojowa, o ile nie była częścią leczenia wielomodalnego w przypadku choroby zaawansowanej miejscowo, która została zakończona ponad 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania, raka nosogardzieli i innych współistniejących terapii przeciwnowotworowych. Protokół próbny został zatwierdzony przez niezależną komisję etyczną każdego ośrodka i przez władze w każdym odpowiednim kraju. Badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską. Wszyscy pacjenci wyrazili ustną i pisemną świadomą zgodę. Czytaj dalej Chemioterapia na bazie platyny plus Cetuksymab w raku głowy i szyi ad