Rivaroxaban w profilaktyce przeciwzakrzepowej u pacjentów z ostrą chorobą AD 5

Charakterystyka wyjściowa pacjentów poddawanych randomizacji. Od grudnia 2007 r. Do lipca 2010 r. Ogółem 8428 pacjentów zapisało się do 556 ośrodków w 52 krajach. Spośród tych pacjentów, 8101 poddano randomizacji: 4050 do grupy rywaroksabanu i 4051 do grupy enoksaparyny (Figura 1). Wyjściowa charakterystyka pacjentów, częstość występowania ostrych stanów medycznych i czynniki ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej były dobrze zrównoważone między obiema grupami (Tabela 1). Ponad 30% pacjentów ogólnie miało dwa lub więcej ostrych stanów medycznych, a mediana czasu hospitalizacji w obu grupach wynosiła 11 dni. Liczbę pacjentów uwzględnionych w każdej analizie przedstawiono na rycinie 1. Łącznie 53 pacjentów w grupie rywaroksabanu i 50 pacjentów w grupie otrzymującej enoksaparynę nie otrzymało badanego leku i zostali wyłączeni z analiz bezpieczeństwa. W grupie rywaroksabanu dodatkowych 765 pacjentów zostało wykluczonych ze zmodyfikowanej analizy zamiaru leczenia w dniu 10 i 1030 w dniu 35, przy braku odpowiedniej oceny żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej jako głównej przyczyny wykluczenia. W grupie enoksaparyny dodatkowe 730 pacjentów zostało wykluczonych z analizy zmodyfikowanej intencji do leczenia w dniu 10 i 944 w dniu 35. Porównanie wyjściowej charakterystyki pacjentów poddanych ultrasonografii żylnej w dniu 35 i tych, którzy nie byli przedstawione w tabeli S3 w dodatkowym dodatku. Dodatkowe 294 pacjentów w grupie rywaroksabanu i 278 w grupie enoksaparyny zostało wykluczonych z analizy na podstawie protokołu. Całkowitą liczbę pacjentów uwzględnionych w każdej z populacji analitycznych podano w tabeli S4 w dodatkowym dodatku.
Skuteczność skuteczności
Tabela 2. Tabela 2. Wyniki wyjściowej skuteczności kompozytywnej i jej składowe. W dniu 10 analiza danych z populacji z protokołem 78 z 2938 pacjentów (2,7%) w grupie rywaroksabanu i 82 z 2993 pacjentów (2,7 %) w grupie enoksaparyny wystąpiło pierwotne zdarzenie wynikowe, a rywaroksaban spełniał wcześniej określone kryterium nie gorszego (ryzyko względne rywaroksabanu, 0,97, przedział ufności 95% [CI], 0,71 do 1,31, P = 0,003 dla nie gorszej jakości) (tabela 2) . W dniu 35 analizy danych pochodzących ze zmodyfikowanej populacji, która miała zamiar leczenia, 131 z 2967 pacjentów (4,4%) w grupie, która otrzymywała rywaroksaban o wydłużonym czasie trwania, w porównaniu z 175 z 3057 pacjentów (5,7%) w grupie otrzymywały enoksaparynę, a następnie placebo, miały pierwotne zdarzenie wynikowe; tak więc, rywaroksaban o wydłużonym czasie działania spełniał konwencjonalne kryterium przewagi (względne ryzyko dla rywaroksabanu, 0,77, 95% CI, 0,62 do 0,96, P = 0,02) (tabela 2). Pierwotne zdarzenia dotyczące skuteczności pomiędzy 11 a 35 dniem leczenia wystąpiły u 72 spośród 2934 pacjentów (2,5%), którzy otrzymali rywaroksaban, a u 114 z 3017 pacjentów (3,8%) otrzymujących enoksaparynę, a następnie placebo (ryzyko względne rywaroksabanu, 0,65, 95% CI 0,49 do 0,87; P = 0,004)
[hasła pokrewne: gabinet psychologiczny, psycholog Kraków, psychoterapeuta Wrocław ]

Powiązane tematy z artykułem: gabinet psychologiczny psycholog Kraków psychoterapeuta Wrocław