Randomizowana próba stentu a chirurgia bezobjawowego zwężenia tętnicy szyjnej ad 7

ACT Użyłem ścieżki kwalifikacji dla badaczy lekarzy, która była podobna do tej stosowanej w CREST i, jak w CREST, nie zawierała specyficznych podgrup pacjentów, którzy byli w grupie wysokiego ryzyka powikłań po endarterektomii lub stentowaniu. W momencie rozpoczęcia i rozpoczęcia ACT I, CREST zaprojektowano do oceny tylko pacjentów z objawami. ACT I został zaprojektowany w celu uzupełnienia CREST, porównując stentowanie i endarterektomię u pacjentów bezobjawowych, którzy nie byli w wieku powyżej 79 lat i byli na standardowe ryzyko powikłań z obu procedur, gdy procedury były wykonywane przez interwencjonistów i chirurgów z odpowiednią wiedzą i doświadczeniem i gdy zastosowano rutynową ochronę zatorową i podwójną terapię przeciwpłytkową. CREST został później zmodyfikowany w celu włączenia pacjentów bezobjawowych. Powszechnie uznaje się, że umiejętności i doświadczenie lekarza są ważne w osiąganiu akceptowalnych wyników zarówno w przypadku endarterektomii, jak i stentowania, szczególnie u pacjentów bezobjawowych, u których bezwzględna redukcja ryzyka związanego z interwencją jest niewielka.9,13 Wyniki badanie wzmacnia odkrycia CREST, ponownie sugerując, że krótkoterminowe i długoterminowe wyniki w odniesieniu do zapobiegania udarowi są podobne w przypadku stentowania i endarterektomii. Ponadto, podobnie jak w CREST, stwierdziliśmy, że wskaźniki udaru, śmierci i zawału serca były niskie przy każdej interwencji.5 Ograniczeniem obecnego badania, które zostało zaprojektowane i rozpoczęło rejestrację dziesięć lat temu, jest brak grupy terapeutycznej, która otrzymała tylko współczesną terapię medyczną. Aktualne wytyczne dotyczące wielu specjalistów oraz istniejące dowody wspierają zastosowanie rewaskularyzacji tętnic szyjnych w leczeniu wybranych pacjentów.1,11 Jednak postępy w leczeniu doprowadziły do zmniejszenia ryzyka udaru w wybranych populacjach z objawami neurologicznymi.14-16 Badania obserwacyjne wykazały że roczne ryzyko udaru u pacjentów bezobjawowych wynosi prawdopodobnie mniej niż 1% rocznie w połączeniu z nowoczesną terapią medyczną.15,17-19 Udoskonalona terapia medyczna może również złagodzić korzyści płynące z interwencji u pacjentów z chorobą miażdżycową wewnątrzczaszkową i wieńcową.20,21 Techniki stratyfikacji ryzyka mogą pomóc w identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka i niskiego ryzyka.22 Chociaż ACT I nie odnosi się do porównania między rewaskularyzacją a samą współczesną terapią medyczną, spadająca szybkość udaru i wynikająca z tego zmienność w praktyce klinicznej doprowadziły do ważne nowe randomizowane badania kliniczne, takie jak CREST 2 (ClinicalTrials.gov number, NCT02089217), które zostaną ponownie ocenione względna korzyść. 23-25
Drugim ograniczeniem tego badania jest brak charakterystyki populacji, która została przebadana, ale nie zarejestrowana. Najczęstszymi przyczynami braku rejestracji były niechęć pacjenta do poddania się randomizacji i niechęci dotyczące wymaganego długiego okresu obserwacji. Trzecim ograniczeniem badania jest wydłużony okres rejestracji w ciągu 8 lat i wcześniejsze zakończenie badania. Z powodu niższych niż oczekiwano strat w następstwie, faktyczna zmiana mocy spowodowana wcześniejszym rozwiązaniem była redukcją z 80% do 75%. Czwartym ograniczeniem jest włączenie okołopanialnego zawału mięśnia sercowego do pierwotnego złożonego punktu końcowego, co spowodowało, że większe ryzyko wystąpienia niewielkiego udaru związanego ze stentowaniem może zostać zrekompensowane przez większe ryzyko zawału mięśnia sercowego związanego z endarterektomią. Nasz złożony punkt końcowy został wybrany a priori na podstawie danych sugerujących, że długotrwałe wskaźniki przeżycia po endarterektomii są niższe u pacjentów z zawałem serca związanym z zabiegiem.26,27 Należy zauważyć, że wskaźnik zawału mięśnia sercowego był niski w obu grupach. grupy badawcze w ACT I (0,5% w grupie stentującej i 0,9% w grupie endarterektomii).
Podsumowując, w tym wieloośrodkowym badaniu z udziałem pacjentów w wieku 79 lat lub młodszych z bezobjawowym ciężkim zwężeniem tętnicy szyjnej, stentowanie tętnic szyjnych było nie mniejsze niż endarterektomia tętnicy szyjnej po roku w odniesieniu do pierwotnego złożonego punktu końcowego zgonu, udaru i zawału mięśnia sercowego w obrębie 30 dni lub jednostronny udar mózgu w ciągu 365 dni po zabiegu. Wskaźniki udaru i przeżycia po zabiegu nie różniły się istotnie między obiema badanymi grupami w okresie 5 lat.
[więcej w: dolmed usg, jednostka krwi, ekstrakcja zęba zalecenia ]

Powiązane tematy z artykułem: dolmed usg ekstrakcja zęba zalecenia jednostka krwi