National Cluster-Randomized Trial of Duty-Hour Elastyczność w szkoleniu chirurgicznym czesc 4

Ponieważ wykonano jedną analizę pośrednią punktu środkowego dla celów monitorowania danych i bezpieczeństwa, poziom istotności statystycznej dla naszych końcowych analiz tylko wyników pacjentów został skorygowany do 0,04 w celu utrzymania ogólnego poziomu istotności dla całego badania wynoszącego 0,05.31,32, 44 W kontekście hipotezy o braku różnicy w wynikach między grupami badawczymi, korekta dla wielokrotnych porównań nie była konserwatywnym podejściem do zmniejszania odsetka fałszywych odkryć; w związku z tym podajemy wartości P bez wartości Bonferroniego skorygowane o wszystkie szacunki. Dostosowanie wartości P dla wyników leczenia za pomocą Bonferroni pociąga za sobą obniżenie wartości z0,04 do 0,004 (korekta dla 11 testów), natomiast korekta wartości P dla wyników rezydentów pociąga za sobą obniżenie wartości z 0,05 do 0,0015 (korekta dla 34 testów). Oceniliśmy, jak dobrze zrównoważyć możliwe do zaobserwowania cechy programów, szpitali, pacjentów i mieszkańców między grupami polityki elastycznej i standardowej, porównując różnice w średnich i częstotliwościach za pomocą testów t Studenta i testów chi-kwadrat z wartościami P skorygowanymi o klastry . Charakterystykę programu uzyskano z ABS, a charakterystykę szpitala uzyskano z corocznego badania American Hospital Association (AHA).
Korzystając z podejścia polegającego na zamiarach leczenia, modelowaliśmy powiązanie między wynikami pacjentów a przypisaniem do grupy badawczej, stosując trójstopniowe hierarchiczne modele regresji logistycznej z losowymi punktami przechwytywania i kontrolą na poziomie programu i poziomu szpitalnego dla poziomów programu na poziomie 2013 pooperacyjnej śmierci lub poważnych komplikacji (tj. wyniki z poprzedniego roku zostały użyte jako zmienna stratyfikacyjna w randomizacji) .1,1,32 Analizy te są określane w wynikach jako nieskorygowane i były pierwotnymi analizami z góry zdefiniowanymi. Biorąc pod uwagę projekt nieinferności z poziomem 0,04 alfa, zastosowano 92% przedziały ufności [100 x (1-2 a)] na podstawie podejścia dwa jednostronne testy (TOST) .5,46 Znaczący iloraz szans mniej niż 1,00 preferowane elastyczne zasady w stosunku do standardowych polityk. Czytaj dalej National Cluster-Randomized Trial of Duty-Hour Elastyczność w szkoleniu chirurgicznym czesc 4

National Cluster-Randomized Trial of Duty-Hour Elastyczność w szkoleniu chirurgicznym cd

Wykładowcy danych ACS NSQIP nie byli specjalnie poinformowani o zadaniach grupy badawczej. Dane o wynikach rezydentów zebrano we współpracy z ABS, który przeprowadził badanie rezydentne zakończone (tj. Wielokrotnego wyboru) pod koniec stycznia 2015 r. ABS-Training Examination (ABSITE) 43 dla wszystkich badanych rezydentów chirurgicznych w Stany Zjednoczone (tabela S7 w dodatkowym dodatku). ABSITE to komputerowy test wielokrotnego wyboru przeprowadzany co roku w styczniu w celu oceny wiedzy i zarządzania problemami chirurgicznymi. Artykuły z ankiety zostały zaadaptowane z wcześniej opublikowanych ankiet, wstępnie przetestowane przez mieszkańców za pomocą wywiadów kognitywnych i wielokrotnie poprawiane.
Środki
Nasz pierwotny wynik leczenia pacjentów był oparty na wynikowej ocenie ACS NSQIP 30-dniowej stawki pooperacyjnej śmierci lub poważnych powikłań, która jest oparta na metodzie zatwierdzonej przez Narodowy Quality Quality (NQF # 0697) .36,37 Poważne powikłania obejmują udar zawał mięśnia sercowego, zatrzymanie akcji serca z resuscytacją krążeniowo-oddechową, zatorowość płucna, wentylacja przez ponad 48 godzin, ostra niewydolność nerek, krwawienie wymagające przetoczenia więcej niż 4 jednostek, posocznica lub wstrząs septyczny, zakażenie chirurgiczne w miejscu narządu narządów lub rozejście się rany. Czytaj dalej National Cluster-Randomized Trial of Duty-Hour Elastyczność w szkoleniu chirurgicznym cd

National Cluster-Randomized Trial of Duty-Hour Elastyczność w szkoleniu chirurgicznym ad

Oceniano również zadowolenie mieszkańców i sposób postrzegania opieki nad pacjentem, edukacji rezydentów i dobrego samopoczucia mieszkańców. Metody
Projekt badania i nadzór
Badanie to miało charakter prospektywny, randomizowany pod względem grupowym, pragmatyczny i niezależny od badania, porównując standardową politykę godzinową ACGME z elastycznymi politykami w zakresie stawek godzinowych.32 Badanie przeprowadzono od lipca 2014 r. Do 30 czerwca 2015 r.
Wstępny protokół próbny został sprawdzony przez biuro komisji kontrolnej uczelni Northwestern University, które określiło badanie jako badanie nieosobowe (patrz Dodatek Dodatek, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu) .31,32 Autorzy ręczyli dla dokładności i kompletności analiz danych i danych oraz dla wierności badania i niniejszego raportu dla protokołu (dostępne na stronie).
Członkowie American Board of Surgery (ABS) i American College of Surgeons (ACS) mieli rolę w projektowaniu i prowadzeniu badania; gromadzenie, zarządzanie i interpretacja danych; przygotowanie, przegląd i zatwierdzenie manuskryptu; oraz decyzja o przesłaniu rękopisu do publikacji, ponieważ liderzy tych organizacji są współautorami i współpracownikami. ACGME odegrało rolę tylko w opracowaniu badania, o ile zatwierdziło ono warunki zwolnienia dla szpitali w grupie elastycznej polityki. Zarządy tych organizacji nie odgrywały żadnej roli w projektowaniu i prowadzeniu badań, analizie danych, przygotowaniu lub przeglądzie manuskryptów ani w podjęciu decyzji o przekazaniu manuskryptu do publikacji. Czytaj dalej National Cluster-Randomized Trial of Duty-Hour Elastyczność w szkoleniu chirurgicznym ad

National Cluster-Randomized Trial of Duty-Hour Elastyczność w szkoleniu chirurgicznym

Obawy utrzymują się w związku z wpływem obowiązującej obecnie polityki dyżuru chirurgicznego na wyniki pacjentów, edukację mieszkańców i dobre samopoczucie mieszkańców. Metody
Przeprowadziliśmy ogólnokrajowe badanie kliniczne z randomizacją i pragmatyzmem, obejmujące 117 programów rezydencjalnych w Stanach Zjednoczonych (rok akademicki 2014-2015). Programy zostały losowo przypisane do aktualnej Rady ds. Akredytacji w zakresie polityki obowiązkowej w zakresie absolwentów medycyny (ACGME) (standardowa grupa polityk) lub bardziej elastycznych polityk, które zniosły zasady dotyczące maksymalnych długości zmian i czasu wolnego między zmianami (grupa polityk elastycznych). Wyniki obejmowały 30-dniową liczbę zgonów pooperacyjnych lub poważnych powikłań (pierwotny wynik), inne powikłania pooperacyjne oraz odczucia mieszkańców i zadowolenie z ich dobrostanu, edukacji i opieki nad pacjentem.
Wyniki
W analizie danych z 138 691 pacjentów elastyczne, mniej restrykcyjne polityki godzinowe nie wiązały się ze wzrostem wskaźnika zgonów lub poważnych komplikacji (9,1% w grupie polityk elastycznych i 9,0% w grupie polityki standardowej, P = 0,92, niedostosowany iloraz szans dla grupy elastycznej polityki, 0,96, 92% przedział ufności, 0,87 do 1,06, P = 0,44, spełnione kryteria niezgodności) lub z dowolnymi drugorzędnymi wynikami pooperacyjnymi. Wśród 4330 rezydentów w programach przypisanych do elastycznych polityk nie odnotowano znacząco większego niezadowolenia z ogólnej jakości edukacji (11,0% w grupie polityk elastycznych i 10,7% w grupie standardowej polityki, P = 0,86) lub dobrobytu (14,9%) odpowiednio% i 12,0%, P = 0,10). Czytaj dalej National Cluster-Randomized Trial of Duty-Hour Elastyczność w szkoleniu chirurgicznym