Telmisartan zapobiegający nawracającym udarom i zdarzeniom sercowo-naczyniowym ad 6

Cukrzyca w nowej postaci wystąpiła u 125 z 7306 pacjentów (1,7%) w grupie telmisartanu iu 151 z 7283 pacjentów (2,1%) w grupie placebo (współczynnik ryzyka, 0,82, 95% CI, 0,65 do 1,04, P = 0,10) (Panel B). Liczba pacjentów z istotnym zdarzeniem sercowo-naczyniowym wynosiła 1367 (13,5%) w grupie telmisartanu, w porównaniu z 1463 (14,4%) w grupie placebo (współczynnik ryzyka 0,94; 95% CI, 0,87 do 1,01) (wykres 2A i Tabela 3). Analiza eksploracyjna post hoc wykazała, że liczba takich zdarzeń w ciągu 6 miesięcy po randomizacji wynosiła 474 (4,7%) w grupie telmisartanu, w porównaniu z 433 (4,3%) w grupie placebo (współczynnik ryzyka, 1,10, 95% CI, 0,97 do 1,26). Jednak po 6 miesiącach liczba takich zdarzeń była niższa w grupie telmisartanu niż w grupie placebo, z 893 zdarzeniami (8,8%) i 1030 zdarzeniami (10,1%), odpowiednio (współczynnik ryzyka, 0,87, 95% CI, 0,80 do 0,95, P = 0,004 dla interakcji między tymi dwoma okresami). Korekta różnic ciśnienia krwi po randomizacji nie miała istotnego wpływu na szacowany wpływ telmisartanu na udar, ogólnie (stosunek ryzyka, 0,96, 95% CI, 0,87 do 1,05) lub ponad 6 miesięcy (współczynnik ryzyka, 0,89; 95% CI, 0,79 do 1,00), lub dla poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, albo ogólnie (współczynnik ryzyka, 0,94, 95% CI, 0,87 do 1,01) lub po więcej niż 6 miesięcy (współczynnik ryzyka, 0,88, 95% CI, 0,81 do 0,96 ). Czytaj dalej Telmisartan zapobiegający nawracającym udarom i zdarzeniom sercowo-naczyniowym ad 6

Telmisartan zapobiegający nawracającym udarom i zdarzeniom sercowo-naczyniowym ad 5

Po miesiącu odsetek pacjentów z poziomem kreatyniny powyżej 1,5 mg na decylitr (133 .mol na litr) był podobny w grupie telmisartanu i grupie placebo (odpowiednio 6,2% i 5,8%), podczas gdy odsetek pacjentów przy poziomie potasu większym niż 5,5 mmol na litr był znacząco wyższy w grupie telmisartanu niż w grupie placebo (odpowiednio 1,6% i 0,8%, P <0,001). Zdarzenia niepożądane
Tabela 2. Tabela 2. Wybrane niekorzystne zdarzenia prowadzące do odstawienia leku do badań. Zdarzenia niepożądane prowadzące do przerwania leczenia badanym wymieniono w Tabeli 2. Czytaj dalej Telmisartan zapobiegający nawracającym udarom i zdarzeniom sercowo-naczyniowym ad 5

Telmisartan zapobiegający nawracającym udarom i zdarzeniom sercowo-naczyniowym czesc 4

Około 42% pacjentów miało pochodzenie etniczne inne niż biała europejska, 25% miało wcześniejsze przemijające napady niedokrwienne (TIA) lub udar mózgu przed udarem kwalifikującym, 19% miało objawy miażdżycy w innych naczyniach krwionośnych, 28% miało cukrzycę, 74 % miało nadciśnienie w wywiadzie, a 57% było obecnych lub byłych palaczy; 37% pacjentów otrzymywało inhibitor ACE. U większości pacjentów wystąpił niedawno udar mózgu spowodowany niedrożnością tętnicy małej, a 24% było co najmniej umiarkowanie niepełnosprawne (wynik na skali Rankina .3). Czas od udaru do randomizacji wynosił 10 dni lub krócej u 8087 pacjentów (40%), od 11 do 30 dni u 5887 pacjentów (29%) i ponad 30 dni u 6314 pacjentów (31%). Mediana odstępu od udaru do randomizacji wynosiła 15 dni. Kontynuacja i przestrzeganie
Średni czas obserwacji wynosił 30 miesięcy (zakres od 18 do 52). Czytaj dalej Telmisartan zapobiegający nawracającym udarom i zdarzeniom sercowo-naczyniowym czesc 4

Telmisartan zapobiegający nawracającym udarom i zdarzeniom sercowo-naczyniowym cd

Pacjenci byli oceniani podczas wypisu ze szpitala lub podczas wizyty w klinice po tygodniu, a następnie po 1, 3 i 6 miesiącach; następnie oceniano je co 6 miesięcy. Tymczasowe rozmowy telefoniczne zaplanowano w połowie drogi między wizytami w klinice. Wydarzenia wynikowe
Głównym rezultatem był nawrót każdego rodzaju. Dwa wtórne wyniki były głównymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi (śmierć od sercowo-naczyniowych przyczyn, zawał mięśnia sercowego, nawracający udar, albo pogorszenie albo nowa niewydolność serca) i nowy-początek cukrzycy. Centralny komitet uznał pierwotny wynik i pierwszy z drugorzędnych wyników, podczas gdy rozpoznanie nowo rozpoznanej cukrzycy opierało się na raportach ośrodków. Czytaj dalej Telmisartan zapobiegający nawracającym udarom i zdarzeniom sercowo-naczyniowym cd