Aspiryna i Dipyridamol o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu z klopidogrelem do nawracającego udaru czesc 4

Aby odrzucić hipotezę o niskiej wartości, górna granica 95% przedziału ufności dla współczynnika hazardu musi być niższa od wartości 1,075 (wzrost o 7,5% w zagrożeniu związanym z aspiryną plus dipirydamol o przedłużonym uwalnianiu). Przy 1715 powtarzających się udarach uzyskalibyśmy statystyczną moc 82%, aby odrzucić hipotezę null niższą, zakładając zmniejszenie ryzyka względnego o 6,5% w przypadku aspiryny plus dipirydamol o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu z klopidogrelem. Pierwotna analiza dotyczyła czasu do pierwszego nawrotu udaru. Model regresji proporcjonalnych hazardów Coxa został wstępnie zdefiniowany do analizy tego wyniku i jako współzmiennych ustalono wartości wyjściowe dla wieku, stanu cukrzycy, użycia lub nie użycia inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę i wyniku na zmodyfikowanej skali Rankina. Przed przeprowadzeniem porównania przeciwpłytkowego, na podstawie danych zebranych w grupach telmisartanu i placebo, przeprowadziliśmy test interakcji (z wcześniej określoną wartością alfa 1%). Czytaj dalej Aspiryna i Dipyridamol o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu z klopidogrelem do nawracającego udaru czesc 4

Aspiryna i Dipyridamol o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu z klopidogrelem do nawracającego udaru cd

Drugorzędny wynik był złożony z udaru, zawału mięśnia sercowego lub śmierci z przyczyn naczyniowych. Wyniki trzeciego stopnia są wymienione w dodatkowym dodatku (dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm.org). Pierwotne i wtórne wyniki oraz epizody poważnego krwawienia zostały rozstrzygnięte przez centralny komitet. Jeśli u pacjenta wystąpił nawrót udaru niedokrwiennego, do oceny zdarzenia zastosowano test Trial of Org 10172 w leczeniu ostrego udaru mózgu (TOAST) 19. Trzy miesiące po ponownym wystąpieniu udaru stopień niepełnosprawności oceniono zgodnie ze zmodyfikowanym Rankinem. Czytaj dalej Aspiryna i Dipyridamol o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu z klopidogrelem do nawracającego udaru cd

Aspiryna i Dipyridamol o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu z klopidogrelem do nawracającego udaru ad

Artykuł koncentruje się na porównaniach przeciwpłytkowych w ramach projektu czynnikowego. Część przeciwpłytkowa konstrukcji czynnikowej początkowo miała na celu porównanie klopidogrelu i aspiryny z aspiryną plus dipirydamol o przedłużonym uwalnianiu. Projekt zmodyfikowano po losowym przydzieleniu 2027 pacjentom, gdy leczenie Atherothrombosis z klopidogrelem u pacjentów z wysokim ryzykiem z ostatnią próbą TIA lub udarem niedokrwiennym (MATCH) wykazało zwiększone ryzyko krwawienia po zastosowaniu klopidogrelu i aspirynę.8 Pacjenci początkowo przypisany do przyjmowania klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego był leczony przez okres do 8 miesięcy przed przejściem na sam klopidogrel w czasie zmiany protokołu; 18 305 pacjentów następnie losowo przydzielono do grupy otrzymującej aspirynę i sam dipijidamol o przedłużonym uwalnianiu lub sam klopidogrel. Szczegóły dotyczące wersji próbnej zostały opublikowane wcześniej.18 Komitet sterujący zaprojektował i nadzorował proces; zarządzanie danymi zostało wykonane przez sponsora (Boehringer Ingelheim). Komitet testowy, z przedstawicielami komitetu sterującego i sponsora, spotykał się regularnie w celu oceny postępów. Czytaj dalej Aspiryna i Dipyridamol o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu z klopidogrelem do nawracającego udaru ad

Aspiryna i Dipyridamol o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu z klopidogrelem do nawracającego udaru

Powtarzający się udar jest częstym, wyłączającym zdarzeniem po udarze niedokrwiennym. W tym badaniu porównywano skuteczność i bezpieczeństwo dwóch schematów leczenia przeciwpłytkowego – aspiryna plus dipirydamol o przedłużonym uwalnianiu (ASA-ERDP) w porównaniu z klopidogrelem. Metody
W tej podwójnie ślepej próbie czynnikowej 2 na 2 losowo przydzielono pacjentów do otrzymywania 25 mg aspiryny plus 200 mg dipirydamolu o przedłużonym uwalnianiu dwa razy na dobę lub otrzymywali codziennie 75 mg klopidogrelu. Pierwszorzędowym rezultatem był pierwszy nawrót udaru. Drugorzędny wynik był złożony z udaru, zawału mięśnia sercowego lub śmierci z przyczyn naczyniowych. Czytaj dalej Aspiryna i Dipyridamol o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu z klopidogrelem do nawracającego udaru