Randomizowana próba stentu a chirurgia bezobjawowego zwężenia tętnicy szyjnej ad

Większość procedur rewaskularyzacji tętnic szyjnych w Stanach Zjednoczonych to endarterektomie tętnic szyjnych wykonywane w celu leczenia bezobjawowej choroby miażdżycowej. Rewaskularyzację wykonuje się również za pomocą stentów z urządzeniami do wychwytywania i usuwania zatorów ( urządzenia chroniące przed zatorem ) .33,4 W badaniu endoskopowym od angioplastyki tętnic szyjnych przeciw stentowaniu (CREST) nie stwierdzono istotnej różnicy między endarterektomią tętnicy szyjnej a stentowaniem z użyciem zatoru. ochrona w leczeniu stwardnienia tętnic szyjnych w odniesieniu do złożonego punktu końcowego udaru, zgonu lub zawału mięśnia sercowego. 5 CREST obejmował zarówno pacjentów objawowych, jak i bezobjawowych, i nie był dostatecznie zasilony, aby rozróżnić, czy endarterektomia tętnicy szyjnej i stentowanie z użyciem zatoru ochrona była równoważna ze względu na status objawowy. Głównym celem bezobjawowej próby tętnic szyjnych (ACT) było porównanie wyników endarterektomii tętnicy szyjnej ze stentowaniem z ochroną zatorową u pacjentów z bezobjawowym ciężkim zwężeniem tętnic szyjnych, którzy byli w standardowym ryzyku powikłań chirurgicznych. Metody
Projekt badania
ACT I był prospektywnym, wieloośrodkowym badaniem obejmującym bezobjawowych pacjentów z ciężkim zwężeniem rozwidlenia tętnic szyjnych, spowodowanych chorobą miażdżycową, którzy byli w standardowym ryzyku powikłań chirurgicznych. Zakwalifikowani pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 3: 1, aby poddać się stentowaniu z ochroną zatorową (grupa stentująca) lub endarterektomią tętnicy szyjnej (grupa endarterektomii). Czytaj dalej Randomizowana próba stentu a chirurgia bezobjawowego zwężenia tętnicy szyjnej ad

Randomizowana próba stentu a chirurgia bezobjawowego zwężenia tętnicy szyjnej

Wcześniejsze badania kliniczne sugerowały, że stentowanie tętnic szyjnych za pomocą urządzenia do wychwytywania i usuwania zatorów ( ochrona zatorowa ) jest skuteczną alternatywą dla endarterektomii tętnic szyjnych u pacjentów ze średnim lub wysokim ryzykiem powikłań chirurgicznych. Metody
W tej próbie porównaliśmy stentowanie tętnic szyjnych z ochroną zatorową i endarterektomią tętnicy szyjnej u pacjentów w wieku 79 lat lub młodszych, którzy mieli ciężkie zwężenie tętnicy szyjnej i byli bezobjawowi (tj. Nie wystąpił udar, przejściowy atak niedokrwienny lub fuga amaurozy w 180 dni przed rejestracją) i nie uznano ich za grupę wysokiego ryzyka powikłań pooperacyjnych. Badanie miało na celu zarejestrowanie 1658 pacjentów, ale zostało zatrzymane wcześnie, po tym, jak 1453 pacjentów zostało poddanych randomizacji, z powodu powolnej rejestracji. Pacjentów obserwowano przez okres do 5 lat. Pierwotny złożony punkt końcowy zgonu, udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego w ciągu 30 dni po zabiegu lub udarze po stronie bocznej w ciągu roku był testowany z marginesem nierówności wynoszącym 3 punkty procentowe.
Wyniki
Stentowanie było nie mniejsze niż endarterektomia w odniesieniu do pierwotnego złożonego punktu końcowego (częstość zdarzeń, odpowiednio, 3,8% i 3,4%, P = 0,01 dla nie mniejszej). Czytaj dalej Randomizowana próba stentu a chirurgia bezobjawowego zwężenia tętnicy szyjnej

National Cluster-Randomized Trial of Duty-Hour Elastyczność w szkoleniu chirurgicznym cd

Wykładowcy danych ACS NSQIP nie byli specjalnie poinformowani o zadaniach grupy badawczej. Dane o wynikach rezydentów zebrano we współpracy z ABS, który przeprowadził badanie rezydentne zakończone (tj. Wielokrotnego wyboru) pod koniec stycznia 2015 r. ABS-Training Examination (ABSITE) 43 dla wszystkich badanych rezydentów chirurgicznych w Stany Zjednoczone (tabela S7 w dodatkowym dodatku). ABSITE to komputerowy test wielokrotnego wyboru przeprowadzany co roku w styczniu w celu oceny wiedzy i zarządzania problemami chirurgicznymi. Artykuły z ankiety zostały zaadaptowane z wcześniej opublikowanych ankiet, wstępnie przetestowane przez mieszkańców za pomocą wywiadów kognitywnych i wielokrotnie poprawiane.
Środki
Nasz pierwotny wynik leczenia pacjentów był oparty na wynikowej ocenie ACS NSQIP 30-dniowej stawki pooperacyjnej śmierci lub poważnych powikłań, która jest oparta na metodzie zatwierdzonej przez Narodowy Quality Quality (NQF # 0697) .36,37 Poważne powikłania obejmują udar zawał mięśnia sercowego, zatrzymanie akcji serca z resuscytacją krążeniowo-oddechową, zatorowość płucna, wentylacja przez ponad 48 godzin, ostra niewydolność nerek, krwawienie wymagające przetoczenia więcej niż 4 jednostek, posocznica lub wstrząs septyczny, zakażenie chirurgiczne w miejscu narządu narządów lub rozejście się rany. Czytaj dalej National Cluster-Randomized Trial of Duty-Hour Elastyczność w szkoleniu chirurgicznym cd

National Cluster-Randomized Trial of Duty-Hour Elastyczność w szkoleniu chirurgicznym ad

Oceniano również zadowolenie mieszkańców i sposób postrzegania opieki nad pacjentem, edukacji rezydentów i dobrego samopoczucia mieszkańców. Metody
Projekt badania i nadzór
Badanie to miało charakter prospektywny, randomizowany pod względem grupowym, pragmatyczny i niezależny od badania, porównując standardową politykę godzinową ACGME z elastycznymi politykami w zakresie stawek godzinowych.32 Badanie przeprowadzono od lipca 2014 r. Do 30 czerwca 2015 r.
Wstępny protokół próbny został sprawdzony przez biuro komisji kontrolnej uczelni Northwestern University, które określiło badanie jako badanie nieosobowe (patrz Dodatek Dodatek, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu) .31,32 Autorzy ręczyli dla dokładności i kompletności analiz danych i danych oraz dla wierności badania i niniejszego raportu dla protokołu (dostępne na stronie).
Członkowie American Board of Surgery (ABS) i American College of Surgeons (ACS) mieli rolę w projektowaniu i prowadzeniu badania; gromadzenie, zarządzanie i interpretacja danych; przygotowanie, przegląd i zatwierdzenie manuskryptu; oraz decyzja o przesłaniu rękopisu do publikacji, ponieważ liderzy tych organizacji są współautorami i współpracownikami. ACGME odegrało rolę tylko w opracowaniu badania, o ile zatwierdziło ono warunki zwolnienia dla szpitali w grupie elastycznej polityki. Zarządy tych organizacji nie odgrywały żadnej roli w projektowaniu i prowadzeniu badań, analizie danych, przygotowaniu lub przeglądzie manuskryptów ani w podjęciu decyzji o przekazaniu manuskryptu do publikacji. Czytaj dalej National Cluster-Randomized Trial of Duty-Hour Elastyczność w szkoleniu chirurgicznym ad