Olanzapina do zapobiegania wywołanym chemioterapią nudnościami i wymiotami ad 5

Modele z krzywą wzrostu wykorzystano do wielokrotnych pomiarów symptomów i wtórnych punktów końcowych. Wyniki
Badaj pacjentów
Rysunek 1. Ryc. 1. Pacjenci, którzy przeszli randomizację, rozpoczęli badanie i zostali włączeni do analizy podstawowej. Rysunek (i ryc. S1 w dodatkowym dodatku) przedstawia rozmieszczenie i randomizację badanych pacjentów. Łącznie 401 pacjentów w 46 akademickich lub środowiskowych placówkach w Stanach Zjednoczonych zostało losowo przydzielonych do grupy analitycznej w okresie od sierpnia 2014 r. Do marca 2015 r .; Badaniem objęto 380 pacjentów (192 pacjentów przydzielonych do olanzapiny i 188 pacjentów otrzymujących placebo).
Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów w badaniu Charakterystykę demograficzną i kliniczną przedstawiono w tabeli dla 380 pacjentów, którzy rozpoczęli badanie i którzy nie mieli poważnych naruszeń protokołu. Nie było znaczących różnic między pacjentami. grupy olanzapiny i placebo pod względem wieku, rasy, płci, otrzymanego inhibitora receptora 5-HT3, schematu chemioterapii, stanu sprawności ECOG lub pierwotnego miejsca występowania choroby. W każdej grupie większość pacjentów stanowiły kobiety, a większość otrzymywała chemioterapię składającą się z doksorubicyny i cyklofosfamidu. Podział instytucji był zrównoważony między badanymi grupami.
Skuteczność
Tabela 2. Tabela 2. Pierwotny punkt końcowy według grupy badawczej. Analiza śródokresowa została przeprowadzona w lutym 2015 r., Po zapisaniu danych pierwotnego punktu końcowego dla 50% pacjentów na podstawie ich codziennej oceny nudności i wymiotów. Wartość AP wynosząca 0,3599 dla testu chi-kwadrat porównującego dwie grupy badane w odniesieniu do odsetka pacjentów, którzy nie mieli nudności podczas całego okresu oceny, wskazała, że powinniśmy kontynuować rejestrację pacjentów zgodnie z sekwencyjnym projektem grupowym. Ostatecznie, odsetek pacjentów, którzy nie mieli nudności (główny punkt końcowy) był istotnie większy w grupie olanzapiny niż w grupie placebo w każdym z trzech okresów oceny: wczesny okres, 74% w porównaniu z 45% (P = 0,002); późniejszy okres, 42% wobec 25% (P = 0,002); i całkowity okres, 37% vs. 22% (P = 0,002) (tabela 2). Gdy wszystkie pacjentki z brakującymi danymi uznano za mające nudności, wyniki były podobne, przy wartościach P mniejszych niż 0,004 dla wczesnych, późniejszych i ogólnych okresów.
Podobnie, istniały znaczące różnice między grupami olanzapiny i placebo w odniesieniu do uwolnienia od klinicznie istotnych nudności – to znaczy, wynik nudności mniejszy niż 3 w skali od 0 do 10, jak zdefiniowano w poprzednich doniesieniach.1,2,6 , 27-29 Odsetek pacjentów otrzymujących olanzapinę, u których nie występowały istotne klinicznie nudności, wyniósł 87%, w porównaniu do 70% pacjentów otrzymujących placebo, we wczesnym okresie (P = 0,001), 72% w porównaniu do 55% w późniejszym okresie (P = 0,001) i 67% wobec 49% w całym okresie (P = 0,001).
Tabela 3. Tabela 3. Całkowita odpowiedź według grupy badanej. Odsetek pacjentów z całkowitą odpowiedzią był istotnie wyższy w grupie olanzapiny niż w grupie placebo we wszystkich trzech okresach oceny. We wczesnych, późniejszych i ogólnych okresach proporcje wynosiły 86% vs
[hasła pokrewne: fizjoterapia na wesoło, choroba bostońska u dorosłych, przychodnia medycyny pracy szczecin ]

Powiązane tematy z artykułem: choroba bostońska u dorosłych fizjoterapia na wesoło przychodnia medycyny pracy szczecin