Chemioterapia na bazie platyny plus Cetuksymab w raku głowy i szyi

Cetuksymab jest skuteczny w opornym na platynę nawrotowym lub przerzutowym raku płaskonabłonkowym głowy i szyi. Zbadaliśmy skuteczność cetuksymabu i chemioterapii opartej na związkach platyny jako leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z nawrotowym lub z przerzutami rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi. Metody
Losowo przydzielono 220 z 442 kwalifikujących się pacjentów z nieleczonym nawrotowym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi w celu otrzymania cisplatyny (w dawce 100 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała w dniu 1) lub karboplatyny (w obszarze pod krzywą 5 mg na mililitr na minutę, jako 1-godzinny wlew dożylny w dniu 1) plus fluorouracyl (w dawce 1000 mg na metr kwadratowy dziennie przez 4 dni) co 3 tygodnie przez maksymalnie 6 cykli i 222 pacjentów otrzymujących tę samą chemioterapię z cetuksymabem (początkowo w dawce 400 mg na metr kwadratowy, jako dwugodzinny wlew dożylny, następnie 250 mg na metr kwadratowy, jako 1-godzinny wlew dożylny na tydzień) przez maksymalnie 6 cykli. Pacjenci ze stabilną chorobą, którzy otrzymywali chemioterapię z cetuksymabem, nadal otrzymywali cetuksymab do czasu progresji choroby lub niedopuszczalnych efektów toksycznych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Wyniki
Dodanie cetuksymabu do chemioterapii opartej na związkach platyny z fluorouracylem (platyna-fluorouracyl) istotnie przedłużyło medianę całkowitego przeżycia z 7,4 miesiąca w grupie otrzymującej tylko chemioterapię do 10,1 miesiąca w grupie, która otrzymała chemioterapię z cetuksymabem (współczynnik ryzyka zgonu, 0,80; przedział ufności, 0,64 do 0,99, P = 0,04). Dodanie cetuksymabu wydłużyło średni czas przeżycia bez progresji od 3,3 do 5,6 miesiąca (współczynnik ryzyka dla progresji, 0,54; P <0,001) i zwiększyło wskaźnik odpowiedzi z 20% do 36% (P <0,001). Najczęstszymi zdarzeniami 3. lub 4. stopnia w grupie otrzymującej tylko chemioterapię i cetuksymabem była niedokrwistość (odpowiednio 19% i 13%), neutropenia (23% i 22%) i trombocytopenia (11% w obu grupach). Sepsis wystąpił u 9 pacjentów w grupie cetuksymabu iu pacjenta w grupie z samą chemioterapią (p = 0,02). Spośród 219 pacjentów otrzymujących cetuksymab, 9% miało reakcje skórne stopnia 3. i 3% miało reakcje związane z infuzją stopnia 3. lub 4.. Nie było zgonów związanych z cetuksymabem.
Wnioski
W porównaniu z chemioterapią opartą na związkach platyny i samym fluorouracylem chemioterapia cetuksymabem i chemioterapią platynowo-fluorouracylową polepszyła całkowity czas przeżycia po podaniu jej jako leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z nawrotowym lub z przerzutami rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00122460.)
Wprowadzenie
Chemioterapia oparta na związkach platyny, składająca się z cisplatyny lub karboplatyny, jest standardową metodą leczenia pierwszego rzutu w przypadku nieoperacyjnego nawracającego lub z przerzutami raka płaskonabłonkowego głowy i szyi. Cisplatyna często łączy się z fluorouracylem, ale wyniki tego leczenia są dalekie od zadowalających.1
Komórki rakowe głowy i szyi często wyrażają receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), a jego obecność jest związana ze złym wynikiem. 2-4 Cetuksymab (Erbitux, opracowany przez Merck [Darmstadt], na licencji ImClone) jest przeciwciałem monoklonalnym IgG1 który hamuje wiązanie ligandu z EGFR5-7 i stymuluje zależną od przeciwciał cytotoksyczność komórkową.8-10 Wzmacnia również aktywność wielu czynników chemioterapeutycznych, w tym cisplatyny.11
Cetuksymab jest skuteczny w nawracającym lub z przerzutami raku płaskonabłonkowym głowy i szyi, który rozwija się pomimo leczenia terapią platyną.12-14 W leczeniu pierwszego rzutu dodanie cetuksymabu do cisplatyny poprawia szybkość odpowiedzi w porównaniu z samą cisplatyną.15 platyny, fluorouracylu i cetuksymabu są również aktywne w leczeniu pierwszego rzutu. 16 Zbadaliśmy skuteczność i bezpieczeństwo platyny, fluorouracylu i cetuksymabu w leczeniu pierwszego rzutu u pacjentów z nawrotowym lub z przerzutami rakiem płaskonabłonkowym głowy oraz szyja.
Metody
Pacjenci
Pacjenci kwalifikowali się, jeśli mieli 18 lat lub więcej i mieli histologicznie lub cytologicznie potwierdzony nawracający lub przerzutowy rak płaskonabłonkowy głowy i szyi
[hasła pokrewne: mezenchyma, jednostka krwi, wysypka bostonska ]

Powiązane tematy z artykułem: jednostka krwi mezenchyma wysypka bostonska