Aspiryna i Dipyridamol o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu z klopidogrelem do nawracającego udaru czesc 4

Aby odrzucić hipotezę o niskiej wartości, górna granica 95% przedziału ufności dla współczynnika hazardu musi być niższa od wartości 1,075 (wzrost o 7,5% w zagrożeniu związanym z aspiryną plus dipirydamol o przedłużonym uwalnianiu). Przy 1715 powtarzających się udarach uzyskalibyśmy statystyczną moc 82%, aby odrzucić hipotezę null niższą, zakładając zmniejszenie ryzyka względnego o 6,5% w przypadku aspiryny plus dipirydamol o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu z klopidogrelem. Pierwotna analiza dotyczyła czasu do pierwszego nawrotu udaru. Model regresji proporcjonalnych hazardów Coxa został wstępnie zdefiniowany do analizy tego wyniku i jako współzmiennych ustalono wartości wyjściowe dla wieku, stanu cukrzycy, użycia lub nie użycia inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę i wyniku na zmodyfikowanej skali Rankina. Przed przeprowadzeniem porównania przeciwpłytkowego, na podstawie danych zebranych w grupach telmisartanu i placebo, przeprowadziliśmy test interakcji (z wcześniej określoną wartością alfa 1%). Porównanie przeciwpłytkowe w postaci nieliniowości przeprowadzono następnie z jednostronną wartością alfa 2,5%; test wyższości był dwustronny z wartością alfa 5%. Wszystkie analizy przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, obejmującą podejście do zdarzenia czasowego i obejmującą wszystkich pacjentów z randomizacją.
Analizy podgrup dotyczące pierwotnego wyniku i głównych zdarzeń naczyniowych wykonano dla wcześniej określonych cech wyjściowych. Obejmowały one historię choroby naczyń krwionośnych, spożycie alkoholu i ocenę ryzyka udaru, generowaną na podstawie ogólnych danych z badań (tj. Wiek, płeć, stopień aktywności fizycznej, wyjściowe skurczowe ciśnienie krwi i historię nadciśnienia, cukrzycę, zawał mięśnia sercowego, przedsionek fibrylacja, choroba tętnic obwodowych i udar mózgu przed zdarzeniem kwalifikującym).
Wyniki
Łącznie 20 333 pacjentów zapisało się z 695 ośrodków w 35 krajach. Jeden pacjent, który nie wyraził pisemnej świadomej zgody, był losowo błędny, ale nigdy nie otrzymał badanego leku lub poddał się obserwacji i nie został włączony do bazy danych badań. Dlatego dane są zgłaszane dla 20,332 pacjentów: 10 181 biorców aspiryny plus dipirydamol o przedłużonym uwalnianiu i 10.151 biorców klopidogrelu. Badanie rozpoczęło się 11 września 2003 r., A pacjentów obserwowano do zakończenia badania 8 lutego 2008 r. Średni czas obserwacji wynosił 2,5 roku (zakres od 1,5 do 4,4); 1495 pacjentów (7,4%) zmarło podczas badania, a 125 pacjentów (0,6% w każdej grupie leczenia) zostało straconych w celu obserwacji.
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka dwóch grup leczenia. Wyjściowa charakterystyka była zrównoważona w dwóch grupach leczenia (tabela 1). Średni wiek wynosił 66,1 lat, a 36,0% stanowiły kobiety. U prawie jednej czwartej pacjentów wystąpił udar lub przejściowy atak niedokrwienny przed udarem mózgu; 74,0% miało nadciśnienie w wywiadzie, 46,7% dyslipidemii, 28,2% cukrzycy i 16,3% niedokrwiennej choroby wieńcowej. Mediana czasu od kwalifikowanego udaru do randomizacji wynosiła 15 dni, a 39,8% pacjentów zostało zrandomizowanych w ciągu 10 dni po tym zdarzeniu. Najczęściej występującym typem udaru niedokrwiennego było niedrożność drobnokomorowa (lacune), u 52,0% pacjentów, a 28,6% z miażdżycą tętnic o dużych rozmiarach.
Przedwczesne odstawienie badanego leku było istotnie częstsze u pacjentów otrzymujących aspirynę i dipirydamol o przedłużonym uwalnianiu (2961 pacjentów [29,1%]) niż u osób otrzymujących klopidogrel (2290 [22,6%], p <0,001). [hasła pokrewne: ekstrakcja zęba zalecenia, przychodnia medycyny pracy szczecin, drenaż limfatyczny wskazania ]

Powiązane tematy z artykułem: drenaż limfatyczny wskazania ekstrakcja zęba zalecenia przychodnia medycyny pracy szczecin